Efficacy and safety of bupropion in cancer-related fatigue, a randomized double blind placebo controlled clinical trial اثربخشی و عوارض بوپروپیون در خستگی بیماران مبتلا به سرطان، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور پلاسبو کنترل

عظیمی, سعید (2018) Efficacy and safety of bupropion in cancer-related fatigue, a randomized double blind placebo controlled clinical trial اثربخشی و عوارض بوپروپیون در خستگی بیماران مبتلا به سرطان، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور پلاسبو کنترل. Doctoral thesis, دانشکده داروسازی.

Full text not available from this repository.

Abstract

مقدمه: خستگی مرتبط با سرطان از شایع ترین عوارضی است که بیماران سرطانی در حین انجام فرآیند های درمانی و پس از آن، تجربه می کنند. با وجود مطالعات بسیار، هنوز ترکیبی دارویی برای کاهش موثر این عارضه یافت نشده است. مطالعه حاضر، اثر بخشی بوپروپیون را به عنوان یک ترکیب ضد افسردگی بر خستگی مرتبط با سرطان مورد سنجش قرار می دهد. بیماران و روش ها: در این مطالعه تصادفی سازی شده دو سویه کور و کنترل شده به کمک دارونما، تعداد 30 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی در دو گروه 15 نفره دارونما و بوپروپیون جای گرفتند. برای گروه بوپروپیون در سه روز اول مطالعه 75 میلی گرم و در باقی روزهای مطالعه 150 میلی گرم بوپروپیون تجویز شد. پیامد اولیه خستگی بود که با استفاده از معیار BFI و FACIT-Fatigue اندازه گیری شد. پیامدهای ثانویه نیز شامل بررسی افسردگی و اضطراب (با استفاده از معیار HADS)، بررسی وضعیت عملکردی (با استفاده از معیار ECOG و KARNOFSKY) و همچنین کیفیت زندگی (معیار EORCT-QLQ-C30) بودند. طول مدت زمان مطالعه 6 هفته بوده و ارزیابی ها در وضعیت پایه، انتهای هفته های دوم و ششم صورت گرفت. نتایج: در ارتباط با پیامد اولیه، در وضعیت پایه و انتهای هفته دوم، تفاوت چشمگیری بین دارونما و بوپروپیون دیده نشد اما در انتهای هفته ششم، اختلاف دو گروه معنادار بود (P=0.006 بر اساس BFI). ارزیابی های درون گروهی نیز نشان از بهبودی خستگی در هر دو گروه داشت (P<0.001 برای هر دو گروه دارونما و بوپروپیون بر اساس BFI). در خصوص پیامد های ثانویه هم تفاوت معناداری در وضعیت پایه و انتهای هفته دوم بین دو گروه دیده نشد در حالی که در انتهای هفته ششم اختلاف معنادار بود. به طور کلی میانگین نمرات به دست آمده در گروه بوپروپیون به نسبت دارونما برتری محسوسی داشت. نتیجه گیری: بوپروپیون توانست در طول 6 هفته مطالعه، در کاهش میزان خستگی بیماران سرطانی و همچنین بهبود وضعیت عملکردی و کیفیت زندگی شان موثر باشد. Cancer-related fatigue is one of the most prevalent complications that cancer patients experience during and after the process of treatment. Depite a lot of studies, not a medicine has been found effective on decreasing fatigue. This study, evaluates the efficacy of Bupropion as an antidepressant agent on cancer-related fatigue. Materials and Methods: In this double-blind randomized placebo-controlled clinical trial, a total of 30 eligible cancer patients suffering from fatigue were randomly divided into two 15-individual groups of bupropion and pelacebo. Bupropion was administred 75 mg/day for the first three days and 150 mg/day (in two doses) till the end of the study for group bupropion. Fatigue as the primary outcome was measured by BFI and FACIT-Fatigue scales. Secondary outcomes included depression and anxiety (measured by HADS questionnaire), performance status (measured by KARNOFSKY and ECOG scales) and quality of life (measured by EORCT-QLQ-C3 questionnaire). The study was six weeks long and assessments were done at baseline, end of second and sixth week. Results: For primary outcoms, there was no significant difference between placebo and buoropion at baseline and the end of second week. On the contrary, significant difference was seen between two groups at the end of week six (P=0.006 based on BFI). In-group assessments showed improvement in fatigue levels in both groups (P=0.000 based on BFI for both bupropion and placebo). For secondary outcoms, no significant differences were seen between two groups at baseline and the end of second week. However, at the end of week six the difference was significant. Generally, the average scores in all fields were better improved in group bupropion in comparison to placebo. Conclusion: During the six weeks of study, bupropion could be effective in reducing the cancer-related fatigue in cancer patients and improving their performance status, mental conditions and quality of their lives, as well.

Item Type: Thesis (Doctoral)
Additional Information: دکترای داروسازی
Uncontrolled Keywords: خستگی مرتبط با سرطان، بوپروپیون، وضعیت عملکردی، کارآزمایی بالینی، کیفیت زندگی Fatigue, Cancer-related fatigue, Bupropion, Performance status, Clinical trial, Quality of life
Subjects: R Medicine > RM Therapeutics. Pharmacology
Divisions: Faculty of Medicine, Health and Life Sciences > School of Medicine
Depositing User: Unnamed user with email eprints@mazums.ac.ir
Date Deposited: 11 Mar 2019 07:09
Last Modified: 11 Mar 2019 07:09
URI: http://eprints.mazums.ac.ir/id/eprint/4385

Actions (login required)

View Item View Item